Ob Zell-, Gen- oder Gewebetherapien, in der Welt der personalisierten Medizin kommt es vor allem auf die sichere Herstellung der Produkte und oft auch auf die Flexibilität der Herstellungsbereiche an. Wir unterstützen Sie dabei die passende Facility für die Gewinnung von CAR-T Zellen, pluripotenten oder mesenchymalen Stammzellen, viralen oder nicht viralen Vektoren, Gewebetransplantaten und vielen mehr zu designen. Dabei legen wir besonderen Wert auf höchste Qualitätsstandards, Segregation und Flexibilität für zukünftige Anforderungen.
Göttinger Campus-Institut für Präzision in der Medizin
Göttinger Campus-Institut für Präzision in der Medizin (ATMP-Herstellräume unter GMP Bedingungen, ca. 600 m²)
- Prozessaufnahme
- Layout-Risikoanalyse und Entwicklung des funktionellen GMP Layouts
- GMP-Beratung für die relevanten TGA-Systeme im Planungsumfang dritter
- Kalkulation der Medienverbräuche Prozess / Auslegung WFI-Anlage
- Koordination zu TGA-Planern / Architekten des Gesamtgebäudes
- Erstellung von Lastenheften und GMP-Beratung
