Herstellende
Apotheken

Ob Herstellung mit oder ohne Herstellgenehmigung, unter einer Sicherheitswerkbank oder im Isolator – die Produktion von Zytostatika stellt höchste Anforderungen an Sicherheit, Containment und Prozessorganisation. Welche technischen und regulatorischen Rahmenbedingungen sind zu beachten? Welche Lösung ist wirtschaftlich und zugleich zukunftssicher?
Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir ein maßgeschneidertes Konzept – auf Basis multidisziplinärer Erfahrung aus Planung, Reinraumtechnik, Containment und regulatorischer Beratung. So entstehen sichere Herstellumgebungen, die Personal schützen, Produktqualität gewährleisten und allen rechtlichen Anforderungen gerecht werden.

Wie groß muss das Lager dimensioniert werden? Welche Produkte dürfen gemeinsam gelagert werden? Welche Anforderungen gelten für die sachgerechte Lagerung von Arzneimitteln? Und ist ein voll- oder teilautomatisiertes System die richtige Lösung? Wir unterstützen Sie bei der strukturierten Analyse Ihrer Anforderungen – von Kapazitäts- und Materialflussbetrachtungen über regulatorische Vorgaben bis hin zur Auswahl geeigneter Lager- und Kommissioniersysteme.
Auf dieser Basis entwickeln wir wirtschaftliche und zukunftssichere Konzepte und begleiten Sie auch in der Realisierungsphase – für effiziente Abläufe, transparente Prozesse und eine sichere Arzneimittellogistik.

Welches Unit-Dose-System erfüllt Ihre Anforderungen optimal? Wie sollten Entblisterung, Kontrolle und Beutelreparatur organisiert werden? Welche Materialien müssen im Raum vorgehalten werden – und wie lassen sich Wege effizient und ergonomisch gestalten? Wir unterstützen Sie bei der ganzheitlichen Planung Ihres Unit-Dose-Bereichs – von der Layoutentwicklung über die Erstellung fundierter Ausschreibungsunterlagen bis hin zur technischen Bewertung der Angebote. Auch in der Umsetzungsphase stehen wir an Ihrer Seite: von der Realisierung der Räumlichkeiten bis zur Abnahme der Anlagen und Geräte. So entsteht eine wirtschaftliche, prozesssichere und zukunftsfähige Lösung für Ihre patientenindividuelle Arzneimittelversorgung.

Die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) ein fester Bestandteil jeder Apotheke. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Räumlichkeiten, Ausstattung und Organisation.
Wir unterstützen Sie bei der Planung und Realisierung geeigneter Herstellbereiche – praxisnah, normenkonform und effizient. Von der funktionalen Raumaufteilung über Medien- und Lüftungskonzepte bis hin zur baulichen Umsetzung entwickeln wir Lösungen, die Ihre täglichen Abläufe optimal unterstützen und regulatorischen Anforderungen gerecht werden.

Sicherheitswerkbank oder Isolator? Ist der Einsatz eines Compounders sinnvoll – und wie lässt sich dieser sicher in ein Isolatorsystem integrieren? Bei terminaler Sterilisation stellt sich zudem die Frage nach dem geeigneten Autoklavenkonzept. Und welche wirtschaftliche Lösung bietet sich für die Abfüllung kleiner Kampagnen an? Die Planung steriler Herstellbereiche erfordert ein ausgewogenes Zusammenspiel aus Regulatorik, Prozessverständnis und technischer Umsetzung. Wir analysieren gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen und entwickeln ein maßgeschneidertes Konzept – von der Layoutplanung über die Auswahl geeigneter Technologien bis hin zur Definition der Schnittstellen.