Bestehende Anlagen zu modernisieren oder an neue Produktionsprozesse anzupassen, stellt hohe Anforderungen an Planung und Ausführung. Wir entwickeln maßgeschneiderte Umbaukonzepte, die bestehende Strukturen optimal integrieren und dabei alle baurechtlichen, sicherheitstechnischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen – ohne den laufenden Betrieb zu stören.
Der Bau von Pharma- und GMP gerechten Produktionsstätten erfordert eine enge Verzahnung von technischer Planung, regulatorischen Vorgaben und architektonischer Umsetzung. Unser Engineering-Team vereint fundiertes Wissen in Bau- und Planungsrecht mit tiefem Verständnis für GxP- und Prozessanforderungen – so entstehen wirtschaftlich realisierbare, baurechtlich sichere und regulatorisch konforme Lösungen für jede Projektphase.
Bereiche
Neubau
Beim Neubau von Pharmafabriken und Produktionsstätten vereinen wir architektonische Kreativität mit technischer Präzision und rechtlicher Sicherheit. Unsere interdisziplinären Planungsteams gestalten effiziente, nachhaltige und GxP-konforme Gebäude, die Funktionalität, Zukunftsfähigkeit und Wirtschaftlichkeit perfekt in Einklang bringen.
Modernisierung
Steigende regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen machen regelmäßige Modernisierungen unerlässlich. Wir analysieren bestehende Infrastrukturen, identifizieren Optimierungspotenziale und realisieren innovative Lösungen, die Energieeffizienz, Betriebssicherheit und Compliance langfristig sichern.
Engineering
Basierend auf der Analyse der Prozess- / GxP-Vorgaben erfolgt die Beratung / Konzeptentwicklung bzgl. der baulichen Umsetzbarkeit
Nach der Analyse der relevanten Prozess- und GxP-Vorgaben erfolgt die fachliche Beratung und Ausarbeitung eines baulichen Umsetzungskonzepts unter Berücksichtigung regulatorischer und technischer Anforderungen.
Objekt- und Generalplanung: Erweiterte Entwurfs- und Genehmigungsplanung mit Erstellung des Bauantrages, Genehmigungsanträgen nach BimschG und die Ausführungsplanung
Im Rahmen unserer Objekt- und Generalplanung bieten wir alle architektonischen Leistungen von der erweiterten Entwurfs- und Genehmigungsplanung bis hin zur detaillierten Ausführungsplanung.
Auf Grundlage der technischen und GxP-spezifischen Anforderungen entwickeln wir ganzheitliche Konzepte, die Funktion, Gestaltung und Wirtschaftlichkeit vereinen.
Unsere Leistungen umfassen:
- Erstellung und Koordination der Bauantragsunterlagen
- Bearbeitung von Genehmigungsanträgen nach BImSchG (Bundes-Immissionsschutzgesetz)
- Integration technischer Planungsdisziplinen in die Gesamtplanung
- Entwicklung von Ausführungsunterlagen für eine präzise, baurechtlich sichere Umsetzung
Ergänzende Leistungen im Bereich Genehmigungsplanung:
- Flucht- und Rettungswegepläne nach aktuellen Sicherheits- und Arbeitsstättenrichtlinien
- Brandschutzkonzepte abgestimmt auf betriebliche und bauliche Anforderungen
- Statische Berechnungen und Tragwerksplanung für sichere und wirtschaftliche Konstruktionen
Durch die enge Abstimmung aller Gewerke stellen wir sicher, dass jedes Projekt von der Konzeptphase bis zur Realisierung technisch, gestalterisch und regulatorisch höchsten Ansprüchen genügt.
Schlüsselfertige Realisierung als Generalübernehmer von Baugrube, Rohbau, Dach, Fassade, Innenausbau, Reinraumausbau
Als Generalübernehmer übernehmen wir die komplette schlüsselfertige Realisierung Ihrer Projekte – von der Baugrube über den Reinraumausbau bis hin zur Qualifizierung . Durch die enge Verzahnung aller Gewerke gewährleisten wir einen reibungslosen Ablauf, höchste Qualität und termin- sowie kostensichere Umsetzung. Dank unserer interdisziplinären Planung und langjährigen Erfahrung im Bau von Produktions- und Laborgebäuden schaffen wir optimale Rahmenbedingungen für den späteren Betrieb – funktional, wirtschaftlich und regulatorisch konform.
Sicherstellung aller baulichen Maßnahmen, regulatorischer Vorgaben und internationalen Standards
Wir stellen sicher, dass alle baulichen Maßnahmen den geltenden regulatorischen Anforderungen und internationalen Standards entsprechen. Dabei berücksichtigen wir von Beginn an sämtliche relevanten GxP-, GMP- und baurechtlichen Vorgaben sowie nationale und internationale Richtlinien.
Durch unsere interdisziplinäre Planung und langjährige Projekterfahrung gewährleisten wir:
- die vollständige Compliance mit gesetzlichen und behördlichen Anforderungen,
- die technische und bauliche Umsetzung nach internationalen Standards,
- sowie die nahtlose Integration dieser Vorgaben in Planung, Bau und Dokumentation.
So entstehen Projekte, die nicht nur technisch und wirtschaftlich überzeugen, sondern auch höchste regulatorische Sicherheit bieten – heute und in Zukunft.
Begleitung behördlicher Abnahmen
Wir unterstützen unsere Kunden umfassend bei allen behördlichen Abnahmen und Genehmigungsverfahren. Von der Vorbereitung der erforderlichen Unterlagen über die Koordination mit den zuständigen Behörden bis hin zur Teilnahme an Ortsterminen – wir begleiten den gesamten Prozess fachkundig und transparent.
Durch unsere Erfahrung mit bau-, immissionsschutz- und hygienerechtlichen Verfahren sowie regulatorischen Vorgaben im GxP-Umfeld stellen wir sicher, dass alle Prüf- und Abnahmeprozesse effizient, vollständig und regelkonform durchgeführt werden.
Referenzen
Erweiterung K505 (Bayer Bitterfeld AG)
Erweiterung des Produktionsgebäudes K505 um einen 2-geschossigen Anbau mit aufgesetztem Technikpenthaus mit 2990m² Bruttogeschossfläche für OSD-Fertigung & Verpackung
- Erweiterte Entwurfs- und Genehmigungsplanung
- schlüsselfertige Realisierung der nachfolgenden Gewerke
- erweiterter Rohbau
- Innenausbaus
- TGA
- Reinrauminnenausbau
- EMS; BMS
- Reinmedien
- Qualifizierung bis Ende OQ
Modernisierung Produktion (Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH)
Modernisierung des kompletten Produktionsbereiches für Salben, Gele und Zäpfchen, BGF 1700 m²
Erstellung erweiterte Entwurfsplanung zur Modernisierung der gesamten Produktion sowie die schlüsselfertige Realisierung der Gewerke:
- technischen Gebäudeausrüstung
- Reinrauminnenausbau
Projekt MOVE / Realisierung RD-Labore 3. und 4. OG (Kulzer GmbH)
Konsolidierung aller Forschungs- / Entwicklungslabore (2000m²) vom Standort Wehrheim an den Hauptsitz der Kulzer GmbH nach Hanau, in ein bestehendes, entkerntes Industriegebäude Erweiterte Entwurfs- und Genehmigungsplanung sowie die schlüsselfertige Realisierung der Gewerke
- Labormöblierung
- Klimaräume
- Reinmedien
- Lüftung
- Elektro
- Medien
- MSR
- Stahlbau und Innenausbau
Stellen Sie ihre Fragen oder vereinbaren Sie einen Termin!
Überzeugen Sie sich von unseren Leistungen und unserer Erfahrung.
