Wir realisieren maßgeschneiderte Prozessleitsysteme (PCS) für sichere, effiziente und GMP-konforme Produktionsabläufe.
Digitale Prozesse, sichere Anlagen und belastbare Daten sind die Grundlage moderner Bioproduktion. Unsere Partner und wir verbinden Engineering Kompetenz mit intelligenten Automatisierungs und IT Systemen zu ganzheitlichen, zukunftssicheren Lösungen.
Bereiche
LIMS
Unsere LIMS-Lösungen ermöglichen die durchgängige Erfassung, Verwaltung und Auswertung von Labordaten – digital, transparent und regulatorisch abgesichert.
Wir unterstützen Sie bei Auswahl, Konzeption und Implementierung eines Systems, das optimal in Ihre Labor- und Produktionsprozesse integriert ist. Dabei berücksichtigen wir GMP-, GLP- und Data-Integrity-Anforderungen ebenso wie bestehende IT-Architekturen und Schnittstellen zu ERP- oder PCS-Systemen.
MES
Mit MES-Lösungen verbinden wir Produktion und IT zu einem durchgängigen, transparenten Gesamtsystem. Ziel ist es, Prozesse effizient zu steuern, lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen und die Produktivität nachhaltig zu steigern.
Wir unterstützen Sie bei Auswahl, Konzeption und Implementierung eines auf Ihre Anforderungen zugeschnittenen MES – von der elektronischen Chargendokumentation (eBR) über Material- und Ressourcenmanagement bis hin zur Integration in ERP-, LIMS- und PCS-Strukturen. So schaffen wir digitale Produktionsprozesse, die Compliance sichern, Daten in Echtzeit verfügbar machen und fundierte Entscheidungen ermöglichen.
SCADA
Wir implementieren SCADA-Systeme für die Überwachung, Steuerung und Visualisierung komplexer Produktionsprozesse in Echtzeit.
DATA Historian
Unsere Lösungen zur Datenerfassung und -historisierung gewährleisten eine lückenlose und manipulationssichere Prozessdokumentation. Sie bilden die Grundlage für belastbare Analysen, kontinuierliche Optimierung und regulatorische Compliance.
Wir integrieren Data-Historian-Systeme nahtlos in Ihre Automatisierungs- und IT-Landschaft – von der Definition relevanter Datenpunkte über die strukturierte Archivierung bis hin zur Auswertung und Visualisierung. So entstehen transparente Datenstrukturen, die Trends sichtbar machen, Abweichungen frühzeitig erkennen lassen und fundierte Entscheidungen auf Basis validierter Prozessdaten ermöglichen.
Engineering
EMSR Hook up`s
Unsere EMSR-Hook-ups gewährleisten die präzise Montage sowie mechanische und elektrische Anbindung aller Sensoren und Aktoren.
Wir definieren Anschlussschemata, Einbausituationen und Schnittstellen zwischen Verfahrenstechnik, Mechanik und Automatisierung – klar strukturiert und normenkonform. Dabei berücksichtigen wir sowohl funktionale Anforderungen als auch Wartungsfreundlichkeit, Zugänglichkeit und GMP-Aspekte. Das Ergebnis sind vollständige, nachvollziehbare Unterlagen und eine technisch saubere Umsetzung – als verlässliche Grundlage für Montage, Inbetriebnahme und Qualifizierung.
HAZOPS`s (Hazard and Operability Studies)
Wir begleiten und moderieren HAZOP-Analysen, um Risiken frühzeitig zu identifizieren und die Anlagensicherheit nachhaltig zu gewährleisten.
Lieferantenbegleitung
Wir übernehmen die technische Koordination und Abwicklung mit Ihren Lieferanten – von der Spezifikation über die Detailklärung bis hin zur termingerechten Integration in Ihr Projekt.
Dabei prüfen wir technische Unterlagen, koordinieren Schnittstellen, moderieren Klärungsgespräche und verfolgen Termine sowie Meilensteine konsequent nach. Unser Fokus liegt auf Transparenz, Qualität und einer reibungslosen Einbindung in das Gesamtprojekt. So stellen wir sicher, dass Anlagen und Komponenten nicht nur spezifikationsgerecht geliefert, sondern auch effizient und störungsfrei in Betrieb genommen werden können.
FAT / SAT
Wir planen, strukturieren und begleiten Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT), um Funktion, Qualität und GMP-Konformität Ihrer Anlagen zuverlässig nachzuweisen.
Bereits in der Vorbereitungsphase definieren wir gemeinsam mit Ihnen klare Prüfkriterien, Testpläne und Abnahmekriterien. Während der Durchführung koordinieren wir alle Beteiligten, dokumentieren Ergebnisse nachvollziehbar und stellen sicher, dass identifizierte Abweichungen systematisch bearbeitet werden.
Referenzen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Upgrade eines bestehenden Sterilbereiches (RKL A) mit Implementierung einer neuen RABS-Vial-Abfüllanlage mit halbautomatischem GT Be-/ Entladesystem
- Technische Planung einer RABS-Vial-Abfülllinie und den dazugehörigen Prozessabläufen und Supportprozessen
- Fachbauleitung
- Umbaumaßnahmen
- Inbetriebnahme
GSK Zoster (GSK Vaccines GmbH)
Neue Anlage zur Herstellung von Impfstoffen auf der Basis von Zellkulturen
- Generalplaner
- Construction Management
- Inbetriebnahme (EPCM)
- Einkauf
- Baustellensicherheit
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