Prozess
Technik

Ein Grundriss entsteht nicht zufällig – er ist das Ergebnis eines präzise auf den Prozess abgestimmten Gesamtkonzepts. Nur wenn Abläufe, Hygieneanforderungen, Technik und Logistik ineinandergreifen, entsteht ein Layout, das dauerhaft funktioniert. Ob die Reinigung des Equipments in der richtigen Hygienezone erfolgt, wie Medien- und Technikzentralen dimensioniert werden müssen oder wie Material- und Personenflüsse optimal geführt werden – solche zentralen Fragen lassen sich nur interdisziplinär beantworten.

Ein tragfähiges Layout entsteht nicht zufällig – es basiert auf einer fundierten Analyse von Prozessen, Risiken und Schnittstellen. Bereits zu Beginn eines Projekts müssen zentrale Fragen geklärt werden:

Wir begleiten Sie von der ersten Vision bis zur technischen Umsetzung. Mit unserem Know-how erstellen wir verfahrenstechnische Fließbilder (PFD/P&ID), definieren Anforderungen in Lastenheften und entwickeln erste 3D-Layouts als Grundlage für fundierte Entscheidungen.

Im GMP-Umfeld ist ein präzise formuliertes Lastenheft die Grundlage für eine erfolgreiche Projektumsetzung und spätere Qualifizierung. Wir erstellen für Sie belastbare Ausschreibungsunterlagen, die alle relevanten Anforderungen klar definieren und sämtliche Schnittstellen eindeutig sowie vertragssicher beschreiben – nicht mehr und nicht weniger.

Werden Simultanitäten, tatsächliche Anschlusswerte oder reale Lastprofile nicht kritisch hinterfragt, führt dies schnell zu überdimensionierten und unwirtschaftlichen Versorgungsanlagen.
Wir analysieren Ihren Bedarf präzise und belastbar. Liegen projektspezifische Verbrauchsdaten vor, integrieren wir diese in unsere Berechnungen.

Mit eigenentwickelter oder kommerzieller Software wie FluidFlow (R) oder Inosim (R) simulieren wir Verteil- und Lagersysteme. Ob es der Tankstand im WFI System ist oder die Hydraulik nach der Abgangsstelle – wir wissen, wo wir hinschauen müssen. Wo es sich lohnt, aufwändige Berechnungen durchzuführen. Und wo nicht.

Bei Produktion im Dreischichtbetrieb stellen sich entscheidende Fragen: Wird die Einwaage zum Engpass? Wie viele Pufferbehälter sind tatsächlich erforderlich? Welche Auswirkungen entstehen, wenn sich Reinigungszyklen verzögern? Und wie hoch ist der reale Spitzenbedarf an Dampf oder anderen Medien?

Wie ist die Anlieferung organisiert? Wie viele Paletten verlassen pro Stunde die Produktion? Welche Größe muss der Pufferbereich haben, um einen stabilen Betrieb sicherzustellen? Wir analysieren Warenströme, berechnen Kapazitäten und entwickeln belastbare Logistikkonzepte – vom Wareneingang bis zum Versand.

Wir planen Ihren Prozess und Ihre Anlagen – und begleiten diese konsequent bis zum erfolgreichen Regelbetrieb. Bereits im Rahmen der Ausschreibung unterstützen wir bei ersten Lieferantenbesuchen und technischen Klärungen. Von der Factory Acceptance Test (FAT) über die Site Acceptance Test (SAT) bis hin zur strukturierten Inbetriebnahme koordinieren wir alle Schritte und Schnittstellen.

Qualitätsabweichungen sollten nicht erst bei der Montage oder im Rahmen der Qualifizierung sichtbar werden – etwa wenn sich ein Stutzen durch unsachgemäßes Schweißen verzogen hat oder nicht spezifiziertes Material verbaut wurde. Um solche Risiken frühzeitig auszuschließen, setzen wir auf eine strukturierte Technische Qualitätssicherung. Dazu gehören unter anderem Lieferantenaudits, Werkstoffverwechslungsprüfungen (PMI), Schweißnahtprüfungen sowie die begleitende Kontrolle fertigungstechnischer Prozesse.

Ihren Prozess kennen Sie am besten. Wieso das Layout so geplant wurde, wissen wir beide. Wie ist der Materialfluss? Wir haben hier einen Zonensprung. Aber ist das eigentlich ein Problem? Wir begleiten Sie bei der Vorstellung Ihres Projektes bei der Behörde gern schon im frühen Stadium. Und stehen bei der Inspektion fest an ihrer Seite, wenn es um die Erteilung der Herstellgenehmigung geht.