Technisches Facility Management mit GMP-Kompetenz
Zuverlässigkeit, Effizienz und Compliance sind die Basis eines sicheren pharmazeutischen Betriebs. Als spezialisierter Partner übernehmen wir Wartung und Facility Management Ihrer Produktionsstätten, Labore und Reinräume – technisch fundiert, GMP-konform und auditbereit. Unser Team aus Experten sorgt dafür, dass Anlagen, Gebäude und Systeme reibungslos funktionieren – für maximale Betriebssicherheit und nachhaltige Prozessstabilität.

Unsere Services

Wartung und Facility Management im pharmazeutisch regulierten Umfeld

Als spezialisierter Dienstleister übernehmen wir die umfassende Wartung und das technische Facility Management für pharmazeutische Produktionsstätten, Labore und Reinräume – unter konsequenter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Unser Leistungsspektrum umfasst präventive Instandhaltung, planmäßige Inspektionen, Kalibrierungen, Reparaturen sowie technische Optimierungen von Anlagen, Geräten und gebäudetechnischen Systemen. Darüber hinaus betreuen wir Ihre Infrastruktur ganzheitlich: von HVAC-, Reinraum- und Medientechnik über Sicherheits- und Energiemanagementsysteme bis hin zur technischen Dokumentation.

Ziel ist es, Ihre Prozesse dauerhaft effizient, auditbereit und GMP-konform zu betreiben. Sämtliche Wartungs- und Facility-Maßnahmen werden normgerecht geplant, durchgeführt und dokumentiert – für maximale Betriebssicherheit, Prozessstabilität und regulatorische Nachvollziehbarkeit. Unser interdisziplinäres Team aus Ingenieurinnen und Ingenieuren, Technikfachkräften sowie GMP-Expertinnen und -Experten verbindet technisches Know-how mit regulatorischer Kompetenz. So unterstützen wir Sie dabei, Ausfallzeiten zu minimieren, Anlagenlebenszyklen zu verlängern und Ihre Betriebskosten nachhaltig zu optimieren.

Stördienst 24/7

Produktions- und Reinraumanlagen müssen zuverlässig funktionieren – rund um die Uhr. Mit unserem 24/7-Stördienst stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung, um Ausfälle schnell und fachgerecht zu beheben. Unsere erfahrenen Technikerinnen und Techniker reagieren kurzfristig, analysieren Störungen systematisch und sorgen für eine zügige Wiederherstellung des Betriebs – GMP-konform und dokumentiert. Sprechen Sie uns an, wie wir Sie mit einem maßgeschneiderten Bereitschafts- und Servicekonzept unterstützen können.

Gewährleistungsmanagement

Im Rahmen der Realisierung als Generaübernehmer haben Sie für alle Gewährleistungsthemen einen zentralen Ansprechpartner – die SPIE Life Science Engineering GmbH. Wir koordinieren sämtliche beteiligten Gewerke, prüfen Ansprüche strukturiert und sorgen für eine zügige, transparente Bearbeitung. Dabei behalten wir Termine, Dokumentation und technische Qualität konsequent im Blick.

Referenzen

Modernisierung Reinraum GMP 1 - 2 (CureVac AG)

Modernisierung der technischen Gebäudeausrüstung mit Lüftungs-, Medien- und Elektrotechnik sowie Gebäudeautomation für den GMP 1 – 2 Produktionsbereich im 3. OG. Hier führt die CureVac AG Forschung und Herstellung von Impfstoffen auf RNA-Basis durch.

  • Erstellung der erweiterten Entwurfsplanung für alle Gewerke
  • Realisierung des Projektes
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Produktion Bauabschnitt 3 (Hermes Arzneimittel GmbH)

Erweiterung Produktionsgebäude um 6-geschossigen Anbau, BGF 2400 m², Kapazitätserhöhung Kälteerzeugung auf 2,4 MW.

Überarbeitung der erweiterten Entwurfsplanung für alle Gewerke sowie die schlüsselfertige Realisierung des Projektes

Zum Projekt

Projekt MOVE / Realisierung RD-Labore 3. und 4. OG (Kulzer GmbH)

Konsolidierung aller Forschungs- / Entwicklungslabore (2000m²) vom Standort Wehrheim an den Hauptsitz der Kulzer GmbH nach Hanau, in ein bestehendes, entkerntes Industriegebäude Erweiterte Entwurfs- und Genehmigungsplanung sowie die schlüsselfertige Realisierung der Gewerke

  • Labormöblierung
  • Klimaräume
  • Reinmedien
  • Lüftung
  • Elektro
  • Medien
  • MSR
  • Stahlbau und Innenausbau
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Manfred Hirt

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Bereichsleiter Automatisierung / Prokurist
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Achim Fischer

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Bereichsleiter Automatisierung / Prokurist
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Rudolf Rauch

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Mark Oliver Passauer

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