Radio-
pharmazie

Planen Sie Radiopharmaka kit-basiert unter Verwendung zugelassener Generatoren herzustellen? Oder möchten Sie Fertigarzneimittel rekonstituieren und patientenindividuell bereitstellen?
Wir unterstützen Sie bei der Definition der geeigneten Herstellumgebung – unter Berücksichtigung von Strahlenschutz, Sterilanforderungen und regulatorischen Vorgaben.
Gemeinsam erarbeiten wir ein passendes Raum- und Technikkonzept, das Ihre Prozesse sicher, effizient und zukunftsfähig abbildet.

Sie planen, Radiopharmaka mittels eigener Synthesen herzustellen und abzufüllen? Die Integration von Heißzellen, Synthesemodulen und gegebenenfalls eines Zyklotrons stellt höchste Anforderungen an Technik, Strahlenschutz und Schnittstellenmanagement.
Wir unterstützen Sie von Beginn an – etwa durch die Erstellung fundierter Lastenhefte auf Basis Ihrer prozessualen und regulatorischen Anforderungen. Dabei betrachten wir sämtliche Schnittstellen ganzheitlich: von der Einbindung in die Lüftungs- und Medienversorgung über Abschirm- und Sicherheitskonzepte bis hin zur Anbindung von Targetleitungen. Darüber hinaus koordinieren wir Lieferanten, führen strukturierte Angebotsverfahren durch und begleiten den Bestellprozess. Auch während Installation, Inbetriebnahme und OQ des Equipments stehen wir Ihnen vor Ort zur Seite – für eine sichere, normenkonforme und reibungslose Umsetzung Ihres Projekts.

Auf Basis des geplanten Nuklidumgangs entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen ein Radionuklidlabor nach dem Stand der Technik – unter Berücksichtigung der DIN 25425-1 sowie aller relevanten strahlenschutz- und baurechtlichen Vorgaben. Von der konzeptionellen Auslegung über die Detailplanung bis hin zur baulichen Umsetzung schaffen wir maßgeschneiderte Lösungen, die Herstellprozess, Strahlenschutz und betriebliche Abläufe optimal miteinander verbinden. So entsteht ein sicheres, normenkonformes und zukunftsfähiges Radionuklidlabor für Ihre spezifischen Anforderungen.