Mit langjähriger Erfahrung in Projekten im GMP-regulierten Umfeld planen und realisieren wir raumlufttechnische Anlagen nach dem aktuellen Stand der Technik – gesetzes- und richtlinienkonform. Dabei berücksichtigen wir Reinraumanforderungen, Druckkaskaden, Temperatur- und Feuchteregelung sowie energieeffiziente Konzepte für einen stabilen und wirtschaftlichen Betrieb. Von der Konzeption über die Auslegung, Realisierung bis zur Inbetriebnahme entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen, die regulatorische Sicherheit, Prozessstabilität und Nachhaltigkeit vereinen
Für alle Gewerke der technischen Gebäudeausrüstung verfügen wir über eigene Spezialistinnen und Spezialisten im Haus. So stellen wir sicher, dass Planung, Auslegung und Umsetzung optimal aufeinander abgestimmt sind.
Unser Leistungsspektrum umfasst Raumlufttechnik, Heizung, Kälte, Sanitär, Elektrotechnik und Gebäudeautomation. Darüber hinaus integrieren wir auch pharmazeutisch relevante Systeme wie Umgebungsmonitoring sowie Reinmedien (WFI, Aqua Purificata, Rein- und Reinstdampf, Gase) nahtlos in das Gesamtkonzept.
So entstehen technisch durchdachte, energieeffiziente und GMP-konforme Lösungen aus einer Hand.
Bereiche
Entstaubung
Wir planen und realisieren individuelle Absaug- und Entstaubungslösungen für Ihre spezifischen Anwendungen – unter vollständiger Berücksichtigung von GMP-Anforderungen, Arbeitsschutz und Explosionsschutz. Von der Erfassung am Entstehungsort über die geeignete Abscheide- und Filtertechnik bis hin zur sicheren Abluftführung entwickeln wir maßgeschneiderte Konzepte für eine kontrollierte und hygienische Produktionsumgebung.
Zum Einsatz kommen unter anderem:
- Trockenabscheider
- Naßabscheider
- Nebelabscheider
Dampf / Heizung / Kälte / Sanitär
Mit unseren erfahrenen Fachingenieurinnen und -ingenieuren decken wir das gesamte Spektrum der Planung und Realisierung in den Bereichen Dampf, Heizung, Kälte und Sanitär ab. Von der Bedarfsanalyse über die Auslegung und Dimensionierung bis hin zur Umsetzung entwickeln wir technisch fundierte und energieeffiziente Versorgungskonzepte. Dabei berücksichtigen wir sowohl prozessuale Anforderungen als auch Wirtschaftlichkeit, Nachhaltigkeit und regulatorische Vorgaben.
Elektrotechnik / Datentechnik
In den Bereichen Stark- und Schwachstrom (Fernmelde- und Nachrichtentechnik) planen und realisieren wir ganzheitliche, sichere und normenkonforme Systeme – abgestimmt auf Ihre technischen und regulatorischen Anforderungen.
- Starkstromanlagen
- Mittelspannungsanlagen
- Eigenstromversorgungsanlagen
- Transformatoren
- Netzersatzanlage
- USV-Anlage
- Photovoltaikanlage
- Niederspannungsschaltanlagen
- Niederspannungsinstallationsanlagen
- Beleuchtungsanlagen
- Sicherheitsbeleuchtungsanlage
- Blitzschutz- und Erdungsanlagen
- Fernmelde- und datentechnische Anlagen
- Gegensprechanlage
- Schleusensteuerung
- Zutrittskontrolle
- Elektroakustische Anlage
- Uhrenanlage
Gebäudeautomation / MSR
Im Bereich Gebäudeautomation und Mess-, Steuer- und Regelungstechnik (MSR) decken wir das gesamte Spektrum von Planung, Integration und Umsetzung ab. Ziel ist eine transparente, stabile und energieeffiziente Steuerung Ihrer gebäudetechnischen und prozessnahen Systeme.
Unser Leistungsumfang umfasst unter anderem:
- Einbindung und Ankopplung an bestehende Gebäudeleittechnik (GLT)
- Störmeldungsweiterschaltung und Alarmmanagement
- Backup- und Redundanzkonzepte für installierte Systeme
- Strukturierte Datenarchivierung und Historisierung
Wir schaffen durchgängige Automatisierungslösungen, die Betriebssicherheit erhöhen, Energieverbräuche optimieren und regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen.
Pharm. Umgebungsmonitoring (21 CFR part 11)
Als qualifizierungsrelevantes Gewerk Planen und Errichten wir herstellerneutral Systeme des Pharmazeutischen Umgebungsmonitorings gem. den gültigen europäischen bzw. internationalen Regularien.
Unser Leistungsumfang umfasst unter anderem:
- Planerische Umsetzung der GMP-Anforderungen mittels risikobasierten Ansatzes
- Festlegung der Sensorparameter (Grenzen, Verzögerungszeiten, Zuständigkeit, etc.)
- Installation der kompletten Systeme
Im Rahmen der Inbetriebsetzungsarbeiten erfolgen
- Vergleichsmessungen der Sensoren
- Mapping der Räume zur Festlegung von Schlechtpunkten inkl. notwendiger Hardware (Logger)
- Vor-Ort Kalibrierung der Sensoren
- Datenarchivierung & Back-up
- Festlegung Zugriffsrechte für die Systeme
Diese Aktivitäten finden in Abstimmung mit den Verantwortlichen des Bereiches Qualifizierung / Validierung statt.
Druckluft / Gase
Wir planen und realisieren Druckluft- und Gasanlagen für höchste pharmazeutische Anforderungen. Dabei berücksichtigen wir Spezifikationen hinsichtlich Partikelgehalt, Restfeuchte und Restöl ebenso wie regulatorische Vorgaben und Qualifizierungsanforderungen. Neben klassischer Prozessdruckluft konzipieren wir auch Reinstgas- und Spezialgasversorgungen – inklusive Aufbereitung, Speicherung, Verteilung und Überwachung.
Brandbekämpfungssysteme
Im Rahmen unserer Projekte planen und realisieren wir Brandbekämpfungssysteme – abgestimmt auf Nutzung, Risikoanalyse und behördliche Anforderungen.
Dazu zählen unter anderem:
- Sprinklersysteme
- Hydrantensysteme
- CO2-Löschanlagen
- Löschwasserrückhaltesysteme
- weitere objektspezifische Löschsysteme
Die Integration in übergeordnete Sicherheitskonzepte – etwa Brandmeldeanlagen (BMA), Rauchansaugsysteme (RAS) oder Gebäudefunkanlagen (BOS) – erfolgt ganzheitlich und normenkonform. So schaffen wir technisch abgestimmte, behördlich genehmigungsfähige und betriebssichere Brandschutzlösungen aus einer Hand.
Engineering
Realisierung
Wir begleiten die komplette Realisierung Ihres Projekts – fachlich über alle Gewerke hinweg und organisatorisch durch erfahrene Bauleiterinnen und Bauleiter. Unsere Fachingenieurinnen und -ingenieure überwachen die technische Umsetzung, koordinieren Schnittstellen und stellen sicher, dass Planung, Qualität und Termine konsequent eingehalten werden. Parallel dazu steuern wir Abläufe auf der Baustelle, moderieren Abstimmungen zwischen den Gewerken und sorgen für Transparenz gegenüber allen Projektbeteiligten. So gewährleisten wir eine strukturierte, qualitätsgesicherte und termintreue Umsetzung bis zur erfolgreichen Übergabe.
Inbetriebsetzungen / Inbetriebnahmen
Die Inbetriebnahme von Reinräumen führt SPIE LSE mit eigenen Mitarbeitenden und eigener qualifizierter Messtechnik durch. Unsere Spezialistinnen und Spezialisten sind organisatorisch dem Bereich Qualifizierung zugeordnet und verfügen über umfassende Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Dadurch stellen wir sicher, dass Inbetriebnahme, Funktionsprüfungen und messtechnische Nachweise nahtlos in die anschließenden Qualifizierungsaktivitäten übergehen. So gewährleisten wir eine strukturierte, normenkonforme und technisch fundierte Überführung Ihrer Anlagen in den Regelbetrieb.
Planung aller Planungsphasen 2D / 3D / BIM
Wir decken sämtliche Planungsphasen ab – von der klassischen 2D-Planung über 3D-Modellierung bis hin zur integralen BIM-basierten Projektabwicklung.
Aufgrund der vielfältigen Anforderungen an unterschiedliche CAD- und BIM-Systeme setzen wir einen breiten Werkzeugpool ein und passen unsere Methodik flexibel an Projektgröße und -komplexität an.
Eingesetzte Systeme und Methoden:
- AutoCad
- Architecture
- Microstation / Bentley
- REVIT
- NAVIS Works
- 3D Visualisierungen
- 3D-Laserscanning für präzise Bestandsaufnahmen
- Cloudbasierte Projektabwicklung und Kollaboration
So gewährleisten wir eine konsistente, kollisionsfreie und transparente Planung – von der ersten Konzeptidee bis zur ausführungsreifen Detailplanung.
Technische Spezifikationen / funktionale Ausschreibungsunterlagen
Im Rahmen unserer Tätigkeit als Generalplaner erstellen wir sämtliche funktionalen Planungs- und Spezifikationsunterlagen, die als belastbare Grundlage für Ausschreibung, Vergabe und Vertrag dienen.
Dazu zählen unter anderem:
- Funktionale Spezifikationen
- User Requirement Specifications (URS)
- System- und Funktionsbeschreibungen
- weitere projektspezifische Lasten- und Pflichtenhefte
Ergänzend erstellen wir Schemen, Grundrisse sowie 3D-Modelle und Visualisierungen, um technische Zusammenhänge transparent darzustellen und Schnittstellen eindeutig zu definieren. So entstehen vollständige, klare und vertragssichere Unterlagen – als solide Basis für eine reibungslose Projektumsetzung.